Conformity assessment en CE-markering
Een conformiteitsbeoordeling is het proces waarmee wordt vastgesteld of een product aan de toepasselijke wettelijke eisen voldoet. Afhankelijk van het productregime wordt deze beoordeling door de fabrikant zelf uitgevoerd of door een onafhankelijke conformiteitsbeoordelingsinstantie (Notified Body). Een CE-markering mag alleen worden aangebracht wanneer het toepasselijke wettelijke regime dat vereist en de daarvoor voorgeschreven conformiteitsbeoordeling is afgerond.
Een CE-markering dient niet te worden gezien als een algemeen kwaliteitskeurmerk. Het is een formele verklaring dat het product voldoet aan de daarop toepasselijke Europese wetgeving. Overigens hangt de concrete betekenis ervan af van het specifieke wettelijke kader dat op het betrokken product van toepassing is.
In de praktijk kunnen problemen ontstaan wanneer een onderneming ervan uitgaat dat CE-markering verplicht is terwijl dat niet zo is, of wanneer zij vertrouwt op een certificaat zonder vast te stellen welke conformiteitsprocedure daadwerkelijk is gevolgd. Specifieke en complexere vraagstukken doen zich voor indien een onderneming producten in een derde land inkoopt met het doel deze op het grondgebied van de Europese Unie op de markt te brengen, terwijl voor een dergelijk product een CE-markering verplicht is. In dat geval moet onder meer worden vastgesteld welke verplichtingen op de fabrikant, importeur en eventuele andere marktdeelnemers rusten.
Slijpen Legal adviseert over de toepasselijke conformiteitsbeoordelingsprocedure, CE-markering, de rol van Notified Bodies en de verantwoordelijkheidsverdeling binnen internationale productketens.