Technisch dossier en productdocumentatie
Technische documentatie vormt het bewijsdossier waarmee een fabrikant kan aantonen dat een product aan de toepasselijke wettelijke eisen voldoet. Onder geharmoniseerde EU-productwetgeving omvat dit doorgaans informatie over ontwerp, wijze van productie, risico’s, toegepaste normen, testresultaten, etikettering en de gevolgde conformiteitsbeoordeling.
Binnen een keten is deze documentatie belangrijk omdat importeurs, distributeurs, conformiteitsbeoordelingsinstanties en toezichthouders aan de hand hiervan beoordelen of de conformiteit van het product daadwerkelijk is onderbouwd. Bovendien moet een eindgebruiker erop kunnen vertrouwen dat een aangebrachte CE-markering of een afgegeven DoC op een stevig fundament berust.
Het komt in de praktijk met enige regelmaat voor dat de technische documentatie onvoldoende aansluit op het concrete product waarop zij betrekking heeft. Ook komt voor dat delen van het technisch dossier ontbreken, verouderd zijn of onvoldoende bewijskracht hebben. Soms wordt documentatie bovendien niet, of niet behoorlijk, aangepast aan een nieuwe versie van het product.
Slijpen Legal beoordeelt technische productdossiers op juridische volledigheid, actualiteit en samenhang met het concrete product, en adviseert over herstel van ontbrekende of onvoldoende onderbouwde documentatie.